Шановні лікарі, як ви вважаєте, чи є безпечним для ендометрію застосування екстракту Cimicifuga racemosa BNO 1055 (КЛІМАДИНОН®) для жінки в менопаузі?
До Вашої уваги публікація від липня 2006 року “Перше підтвердження безпечності для ендометрію спеціального екстракту клопогона (екстракт Actaea або Cimicifuga racemosa) CR BNO 1055”Авторський колектив: Karel Raus, Cosima Brucker, Christoph Gorkow, Wolfgang Wuttke

🌿Метою цього рандомізованого контрольованого проспективного відкритого багатонаціонального багатоцентрового дослідження було дослідити профіль безпеки для ендометрію, переносимість та ефективність спеціального екстракту Actaea або Cimicifuga racemosa (CR BNO 1055).

Методи: було залучено чотириста жінок у постменопаузі з симптомами, пов’язаними з дефіцитом естрогену. Тривалість лікування (у добовій дозі 40 мг рослинного препарату) становила 52 тижні. Оцінювали ймовірності гіперплазії ендометрія та більш серйозних несприятливих наслідків для ендометрію.

Результати:
📊 Не було виявлено жодного випадку гіперплазії або більш серйозного несприятливого наслідку для ендометрію (бальна оцінка: 0,0; верхня межа 95% ДІ: 0,011). Товщина ендометрія, яка вимірювалася за допомогою ендовагінального УЗД, не виявила збільшення. Кількість та інтенсивність припливів помітно зменшилися. Рівень відсіву становив менше 10%. Загальна переносимість була хорошою.
📮 Відсутність проліферації ендометрію та зменшення клімактеричних скарг, а також лише кілька побічних ефектів, пов’язаних з гінекологічними органами, були зареєстровані вперше після періоду лікування 1 рік. Завдяки покращеному співвідношенню користь-ризик слід вважати, що спеціальний екстракт Cimicifuga racemosa BNO 1055 є безпечною альтернативою для лікування клімактеричних скарг.

Детальне ознайомлення з публікацією можливе за посиланням ➡️

Шановні лікарі, як ви вважаєте, чи пов’язані порушення сну, перехід до менопаузи та приливи?

До Вашої увагипублікація від липня 2018 року “Проблеми зі сном під час переходу до менопаузи: поширеність, вплив і проблеми лікування”

Авторський колектив: Фіона Сі Бейкер ,Массіміліано де Дзамботті , Ян М. Колрейн

🌿Метою цього мета-аналізу було визначення взаємозвязку та підходів до клінічної оцінки та варіантів лікування безсоння у жінок у періоді переходу до менопаузи.
Методи: було виконано огляд 173 джерел.

Результати:
📊 Значна кількість жінок відчуває проблеми зі сном на початку менопаузи та після неї, причому 26% відчувають серйозні симптоми, які впливають на функціонування вдень, що дає їм підстави поставити діагноз безсоння. Розглядалася як самооцінка, так і полісомнографічні докази труднощів зі сном у контексті переходу до менопаузи, враховуючи тяжкість скарг на сон і зв’язок між припливами і депресією з поганим сном. Довготривалі популяційні дослідження показують, що проблеми зі сном однозначно пов’язані зі стадією менопаузи та змінами рівня фолікулостимулюючого гормону та естрадіолу, крім впливу віку. Основною причиною скарг на сон у контексті переходу до менопаузи є приливи, і багато, хоча не всі, приливи пов’язані з полісомнографічно визначеними пробудженнями, причому час пробудження, пов’язаний із приливами, значно впливає на загальне неспання після початку сну. Деякі скарги на сон можуть супроводжуватися депресивними, дихальними чи руховими розладами, пов’язаними зі сном, поширеність яких зростає, особливо після менопаузи, а для деяких жінок менопауза, вік і екологічні/поведінкові фактори можуть взаємодіяти, таким чином порушуючи сон.

📮 Враховуючи унікальну та багатофакторну основу проблем зі сном у жінок, які переходять до менопаузи, були описані підходи до клінічної оцінки та варіанти лікування, включаючи комбіноване лікування, починаючи від когнітивно-поведінкової терапії безсоння до гормональних і негормональних фармакологічних варіантів. Нові дослідження свідчать про те, що при відсутності лікування, вплив серйозних симптомів безсоння може мати не тільки короткостроковий вплив на якість життя, але й довгостроковий - на психічне та фізичне здоров’я. Таким чином, відповідне лікування має значну користь і переваги для підтримки оптимального здоров’я в роки постменопаузи.

Детальне ознайомлення з публікацією можливе за посиланням ➡️

Шановні лікарі, як ви вважаєте, чи чи є доцільним застосування етанольного екстракту клопогону у жінок у постменопаузі?

До Вашої уваги публікація від листопада 2006 року “Ефективність і переносимість етанольного екстракту клопогону ( Actaea racemosa ) BNO 1055 при клімактеричних скаргах: подвійне сліпе, контрольоване дослідження плацебо та кон’югованих естрогенів”

Авторський колектив: Wolfgang Wuttke, Karel Rauš, Christoph Gorkow

Метою даного подвійного сліпого, рандомізованого, плацебо- та кон’югованого естроген-контрольованого дослідження було оцінити ефективність і переносимість BNO 1055, етанольного екстракту клопогону ( Actaea racemosa ) у жінок у постменопаузі, які страждають від симптомів дефіциту естрогену.

Методи: Дев'яносто п'ять жінок отримували протягом 12 тижнів BNO 1055 (добова доза відповідає 40  мг рослинного препарату), кон'юговані естрогени (CE, 0,6  мг/день) або плацебо. Шкала оцінки менопаузи (MRS) оцінювала клімактеричні скарги. Епізоди потовиділення та поведінку під час сну оцінювали за щоденником пацієнта. Зміна загального балу MRS порівняно з вихідним рівнем після 12 тижнів була визначена як первинна кінцева точка ефективності. Зміни від вихідного рівня також аналізувалися для вторинних кінцевих точок, включаючи три субпоказники MRS (значні клімактерічні скарги, соматичні скарги, оцінка психічного стану), епізоди потовиділення та поведінку під час сну.

Результати:
BNO 1055  і кон'юговані естрогени зменшили всі симптоми дефіциту естрогену та еквіпотенційно покращили якість сну. Через невеликий розмір вибірки дослідження вважалося пілотним.

Це подвійне сліпе, рандомізоване та плацебо-контрольоване дослідження продемонструвало, що BNO 1055 здатний зменшити симптоми дефіциту естрогену такою ж мірою, як і кон’юговані естрогени. Переносимість була хорошою. Таким чином, BNO 1055 може бути іншою альтернативою для лікування скарг у період менопаузи.

Детальне ознайомлення з публікацією можливе за посиланням ➡️

Шановні лікарі, як ви вважаєте, чи має вплив екстракт Сimicifuga racemosa на рівень артеріального тиску у жінок в перименопаузі?

До Вашої уваги публікація від 2018 року “Вплив Сimicifuga racemosa на показники гемодинаміки та якість життя жінок у перименопаузі з артеріальною гіпертензією”

Авторський колектив: Natalia V Gorach

🌿Метою даногодослідження було вивчити вплив Сimicifuga racemosa на показники гемодинаміки та якість життя жінок у перименопаузі з артеріальною гіпертензією.

Методи та результати:
Методи: Підвищення артеріального тиску є основним фактором ризику захворюваності та смертності від ішемічної хвороби серця, інсульту та серцевої недостатності. Спеціальні дослідження показали, що жінки в перименопаузі відносяться до категорії високого ризику розвитку серцево-судинних захворювань і ускладнень. У дослідженнях взяли участь 78 жінок із симптомною перименопаузою з артеріальною гіпертензією (АГ) і клімактеричним синдромом (КС) та 30 жінок з АГ без проявів КС як контрольна група. Після призначення всім пацієнткам стандартної антигіпертензивної терапії всіх жінок з АГ та КС було рандомізовано на 2 групи — досліджувану (40 пацієнток) і групу порівняння (38 пацієнток). Екстракт Cimicifuga racemosa BNO 1055 додавали до стандартного лікування досліджуваної групи, пацієнти групи порівняння та групи жінок з гіпертонічною хворобою без КС продовжували отримувати стандартну антигіпертензивну терапію. Перед рандомізацією та через 8 тижнів після призначення терапії проводили амбулаторний моніторинг артеріального тиску (МАТ) та оцінку якості життя (ЯЖ).

Результати:
📊 Після лікування за даними вимірювання артеріального тиску відзначалося достовірне зниження денного та нічного систолічного та діастолічного артеріального тиску, більш виражене в досліджуваній групі, яка отримувала cimicifuga racemosa. Дані варіабельності систолічного артеріального тиску за добу та ніч у дослідницькій групі були достовірно знижені до нормальних значень, у групі порівняння – лише зниження варіабельності систолічного артеріального тиску. Через 8 тижнів лікування якість життя покращилася в усіх досліджуваних групах, але найбільш виражений ефект спостерігався в групі пацієнтів, які отримували cimicifuga racemosa разом зі стандартним антигіпертензивним лікуванням.

📮 Висновки: Отримані дані показали позитивний вплив cimicifuga racemosa на показники гемодинаміки та якість життя жінок у перименопаузі з артеріальною гіпертензією.

Детальне ознайомлення з публікацією можливе за посиланням ➡️

Шановні лікарі, як ви вважаєте, чи є безпечним для печінки застосування екстракту Cimicifuga racemosa?

До Вашої уваги публікація від липня 2009 року “Вплив клопогону ( Cimicifuga racemosa )  на загальну печінкову перфузію та функції печінки при застосуванні жінками в постменопаузі”

Авторський колектив: Ahmed Nasr, Hanan Nafeh

🌿Метою цього проспективного дослідження було дослідити профіль безпеки для печінки екстракту  Cimicifuga racemosa.

Методи:
у цьому проспективному довготривалому клінічному дослідженні прийняли участь 87 жінок у постменопаузі, які отримували протягом 12 місяців поспіль добову дозу 40 мг препарату сухого екстракту Cimicifuga racemosa для полегшення вазомоторних симптомів. Дослідники оцінювали загальний печінковий кровотік (застосовували кольорове доплерівське УЗД), а також протромбіновий час і рівні протромбіну, сироватковий альбумін, білірубін, гамма-глутамілтрансфераза, лужна фосфатаза, аланінамінотрансфераза та аспартатамінотрансфераза.

Результати:
📊 Було перевірено більше одного потенційного механізму опосередкованої лікарськими засобами гепатотоксичності. Згідно результатів лабораторно-інструментальних методів дослідження жодних ознак гепатотоксичності не спостерігалося.

📮 На основі результатів цього дослідження та доступної літератури вважається, що використання добової дози 40 мг препарату сухого екстракту C. racemosa протягом 12 місяців здоровими жінками в постменопаузі без анамнезу нинішніх або минулих захворювань печінки чи порушень нормальної функції печінки є безпечним. Незважаючи на те, що це дослідження є додатковим доказом безпечності застосування C. racemosa для печінки, необхідні більш масштабні рандомізовані контрольовані дослідження, перш ніж узагальнення такого твердження стане правдоподібним.

Детальне ознайомлення з публікацією можливе за посиланням ➡️

Шановні лікарі, як ви вважаєте, чи має екстракт Cimicifuga racemosa вплив на оксидативний стрес?

До Вашої увагипублікація від січня 2019 року “Метаболічні ефекти, індуковані екстрактом Cimicifuga racemosa, запобігають пошкодженню мітохондрій і окислювальній загибелі клітин”

Авторський колектив: Малена Рабенау, Матіас Унгер, Юрген Дрю, Карстен Кулмзее

🌿Метою цього дослідження було дослідити вплив екстракту  Cimicifuga racemosa  Ze 450 на енергетичний обмін, а саме на мітохондрії і чи може екстракт Cimicifuga racemosa  Ze 450 забезпечити захист від окислювального пошкодження клітини печінки, нейрони, тощо, таким чином стримуючи розвиток передчасного старіння, неврологічних\психологічних розладів, метаболічних розладів, хронічного запалення тощо.

Методи:
досліджувався вплив Ze 450 (1-200 мкг/мл) на цілісність і функцію мітохондрій, а також на життєздатність клітин на моделях окисного стресу , індукованого ерастином і RSL-3 у клітинах нейронів і печінки. Вплив Ze 450 в контрольних умовах і після індукції окислювального стресу аналізували за допомогою показників: виявлення перекисного окислення ліпідів, утворення мітохондріальних реактивних форм кисню, мітохондріального мембранного потенціалу і загибелі клітин. Крім того, визначали метаболічну активність, рівні АТФ і мітохондріальне дихання та гліколіз (швидкість споживання кисню, швидкість позаклітинного підкислення).

Результати:
📊 Ze 450 зберіг цілісність мітохондрій і рівень АТФ, а також запобігав утворенню мітохондріальних реактивних форм кисню (АФК або ROS), втраті потенціалу мітохондріальної мембрани та загибелі клітин. Примітно, що екстракт Cimicifuga racemosa сам по собі не змінював рівні реактивних форм кисню у мітохондріях, і ледь помітні інгібуючі ефекти на проліферацію клітин мали зворотний характер після вилучення екстракту. Крім того, Ze 450 не чинить токсичної дії на клітини печінки, а скоріше захищає їх від окисного впливу. Подальший аналіз швидкості споживання кисню мітохондріями та швидкості позаклітинного підкислення показав, що Ze 450 опосередковує перемикання від мітохондріального дихання до гліколізу, і цей метаболічний зсув є необхідною умовою для захисних ефектів від окисного пошкодження.

📮 На завершення, біоенергетичний зсув, викликаний Ze 450, чинить захисну дію на різні типи клітин і має багатообіцяючий терапевтичний потенціал при захворюваннях, пов’язаних із віком (наприклад, передчасне старіння, хронічні хвороби серцево-судинної системи, порушення метаболізму глюкози та інших речовин, хронічного запального процесу тощо).

Детальне ознайомлення з публікацією можливе за посиланням ➡️